Uitvoeren van CAPEX-investeringen en het opstellen van leveranciersafspraken
onze mensen
uw resultaat
FDA approved
Dechra Pharmaceuticals Manufacturing houdt zich bezig met de ontwikkeling, registratie, productie en verkoop van dierengeneesmiddelen. Vanwege de doelstellingen en groeistrategie van Dechra is het noodzakelijk dat de organisatie voldoet aan de wet- en regelgeving op het gebied van farmacie. Dit betekent dat de organisatie klaargemaakt moet worden voor de audit van de FDA. Voor de inkoopafdeling betekent dit dat er verschillende investeringen gedaan moeten worden.
NPR-inkoopwerkzaamheden
De expertise van Robbert van Aken als NPR-inkoper is ingezet om de transitie tot een goed resultaat te brengen. Het doel van het project was zorgen dat de CAPEX-investeringen op tijd werden uitgevoerd en dat er voldaan werd aan de planning van de FDA-audit vanuit de afdeling Quality Assurance. De doelstellingen zijn gerealiseerd dankzij duidelijke eisen en een strakke planning, bepaald door de URS (User Requirements Specification). Robbert is verantwoordelijk voor het vastleggen van de eisen in juridische documentatie en zorgt ervoor dat leveranciers voldoen aan de gestelde eisen.
Hij heeft de volgende stappen ondernomen om het gewenste resultaat te realiseren:
- Het inkopen van nieuwe verpakkingslijnen;
- Ervoor zorgen dat de documentenstroom gedigitaliseerd is en voldoet aan de compliance-eisen volgens de wet- en regelgeving;
- Het uitvoeren van CAPEX-investeringen, waaronder schouw- en verpakkingsmachines, waterzuiveringsmachines, incubators en GDP-opslag;
- Het contracteren van diverse leveranciers die voldoen aan alle FDA eisen, zoals GMP-warehousing en het opstellen van de contracten;
- Het toevoegen van QTA aan lopende contracten;
- Het opstellen van leveranciersafspraken, waardoor integrale optimalisatie plaatsvindt.
Uitdagingen
Dit complexe project raakt verschillende aspecten binnen Dechra. Om overzicht te houden is er een roadmap opgesteld en is het grote, overkoepelende doel in kleinere doelen opgedeeld. Deze volledige planning beschreef de activiteiten vanaf het moment dat de order wordt bevestigd door de leverancier tot aan de oplevering van de CAPEX-investering.
onze projecten uw oplossing
Positieve audit
Door de inzet van de kennis, vaardigheden en ervaring van Robert is Dechra een stuk dichter bij een FDA approval. Het project heeft geresulteerd in een verbouwing, zodat nieuwe verpakkingslijnen in gebruik genomen konden worden. Er wordt nu ‘pen en non-pen’ geproduceerd en er is magazijn-equipment geleverd. Alles draagt bij aan minder stilstand in de fabriek. Dankzij de gemaakte leveranciersafspraken, vindt er tevens integrale optimalisatie plaats. De CAPEX-investeringen zijn opgeleverd volgens de geldende wetten, waardoor de kans op een positieve audit is vergroot.
Vergelijkbare projecten en vacatures
- Vacature
- Voltijd
- € 4000 - € 5000
- Vacature
- Voltijd
- € 4000 - € 5000
- Vacature
- Voltijd
- € 4000 - € 5000
- Vacature
- Voltijd
- € 4000 - € 5000
- Vacature
- Voltijd
- € 3000 - € 5000
Inkoper NPR (non product related)
- Vacature
- Voltijd
- € 4000 - € 5000
- Vacature
- Voltijd
- € 3000 - € 4000
- Vacature
- Voltijd
- € 4000 - € 5000
Meer informatie
Vragen over deze case? Of benieuwd naar de oplossingen die onze professionals en REEF uw organisatie kunnen bieden? Neem contact op met Bas van den Donk.
Bas van den Donk
commercieel manager