yandex counter
Zoek Alle vacatures

Werken bij REEF - Qualification/Validation engineer

Bij voorkeur met GMP-ervaring

Functieomschrijving 

De QV Engineer is verantwoordelijk voor het gedocumenteerd vastleggen van de eisen die gesteld worden vanuit GMP, Quality Assurance (QA), Quality Control (QC) en inspecterende instanties.

  • U zult zowel op eigen initiatief als op aanvraag kwalificaties en validaties uitvoeren. 
  • U beoordeelt of apparatuur/systemen gekwalificeerd en/of processen gevalideerd moeten worden en toetst dit met QA. 
  • Tevens beoordeelt u en geeft u wijzigingen aan in kwalificatiedocumenten die door SE of door externe firma's zijn opgesteld.  
  • U bent validatieleider van deelvalidaties binnen projecten. 
  • U stuurt in deze projecten tevens de betrokkenen uit de andere kennisgebieden, QC's en CTS aan. 
  • U begeleidt en controleert valdidatieactiviteiten die door externen worden uitgevoerd. 
  • U stelt protocollen op en voert aan de hand van deze protocollen de kwalificatie activiteiten uit. 
  • U stuurt technicians aan die tekeningen aanpassen en/of validatie activiteiten uitvoeren om systemen gevalideerd op te kunnen leveren. 
  • U beoordeelt door leveranciers opgestelde validatie pakketten. 
  • U bent voor QA en inspecterende instanties (nationaal en internationaal)gesprekspartner. 
  • U houdt ontwikkelingen bij betreffende relevante validatie richtlijnen en deelt deze met de afdeling. 
  • U bent betrokken bij internationale investeringsprojecten als uitvoerende.

Profiel 

U beschikt over HBO met academisch niveau. Richtingen: (bio)chemie, biotechnologie, levensmiddelentechnologie. Daarnaast beschikt u over minimaal 3 jaar werkervaring in een farmaceutische omgeving, bij voorkeur met GMP, kwalificatie en validatie. U heeft een brede kennisgebiedoverstijgende (technische) kennis. U beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift. Tenslotte beschikt u over kennis van Computer System Validation.

Solliciteren op deze functie

Deze functie is niet meer vacant. Bekijk direct onze vacatures.