Zoek Alle vacatures

Werken bij REEF - Qualification/Validation engineer

Bij voorkeur met GMP-ervaring

Functieomschrijving 

De QV Engineer is verantwoordelijk voor het gedocumenteerd vastleggen van de eisen die gesteld worden vanuit GMP, Quality Assurance (QA), Quality Control (QC) en inspecterende instanties.

  • U zult zowel op eigen initiatief als op aanvraag kwalificaties en validaties uitvoeren. 
  • U beoordeelt of apparatuur/systemen gekwalificeerd en/of processen gevalideerd moeten worden en toetst dit met QA. 
  • Tevens beoordeelt u en geeft u wijzigingen aan in kwalificatiedocumenten die door SE of door externe firma's zijn opgesteld.  
  • U bent validatieleider van deelvalidaties binnen projecten. 
  • U stuurt in deze projecten tevens de betrokkenen uit de andere kennisgebieden, QC's en CTS aan. 
  • U begeleidt en controleert valdidatieactiviteiten die door externen worden uitgevoerd. 
  • U stelt protocollen op en voert aan de hand van deze protocollen de kwalificatie activiteiten uit. 
  • U stuurt technicians aan die tekeningen aanpassen en/of validatie activiteiten uitvoeren om systemen gevalideerd op te kunnen leveren. 
  • U beoordeelt door leveranciers opgestelde validatie pakketten. 
  • U bent voor QA en inspecterende instanties (nationaal en internationaal)gesprekspartner. 
  • U houdt ontwikkelingen bij betreffende relevante validatie richtlijnen en deelt deze met de afdeling. 
  • U bent betrokken bij internationale investeringsprojecten als uitvoerende.

Profiel 

U beschikt over HBO met academisch niveau. Richtingen: (bio)chemie, biotechnologie, levensmiddelentechnologie. Daarnaast beschikt u over minimaal 3 jaar werkervaring in een farmaceutische omgeving, bij voorkeur met GMP, kwalificatie en validatie. U heeft een brede kennisgebiedoverstijgende (technische) kennis. U beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift. Tenslotte beschikt u over kennis van Computer System Validation.

Solliciteren op deze functie

Deze functie is niet meer vacant. Bekijk direct onze vacatures.

Om deze website goed te laten functioneren maken we gebruik van cookies. Bekijk ons cookiebeleid. Instellingen Direct Accepteren
sluiten