Zoek Alle vacatures

Werken bij REEF - Process Engineer Steriles

Voor het tranfereren van steriele producten

Functieomschrijving

U werkt in een multidisciplinair team aan projecten waarin de transfer van steriele producten worden uitgevoerd. Hierin kunt u verschillende rollen hebben namelijk projectleider of projectmedewerker. Afhankelijk van uw rol stelt u zelf projectplannen op voor de transfer en bewaakt u de projectvoortgang.

Verder zult u zich voornamelijk bezighouden met het kwalificeren van de productieaparatuur/processen en het ontwikkelen en valideren van het productieproces. Hierbij moet u denken  aan troubleshooting, (kleine) wijzigingen onder change control uitvoeren, validatie-studies en kwalificatiestudies. De uitvoering van deze werkzaamheden vinden grotendeels op de productieafdeling plaats, zoals het nemen van monsters tijdens kwalificatie en validatie.

Ook behoort het opstellen, bewaken van projectplannnen en rapporteren over voortgang met betrekking tot de uitvoeren van transfers (bewaking tijdslijnen, kwaliteit en budget), het verhelpen van problemen en het uitvoeren van kwalificaties en/of validaties tot uw verantwoordelijkheden.

Ook zult u op basis van het testplan de testen gaan uitvoeren; opstellen van productie SOP's; opstellen en uitvoeren van protocollen voor de kwalificaties en validaties, waarna de resultaten worden gerapporteerd; opstellen van trainingsmateriaal voor operators en trainen van operators; indien nodig voor het project productieapparatuur laten aanpassen / wijzigingen; alle taken uitvoeren conform EHS en GMP richtlijnen; interne communicatie met de projectgroepdeelnemers.

Profiel 

  • U beschikt over een HBO / Bachelor chemische technologie of werktuigbouwkunde / HLO met ervaring.
  • U heeft kennis van GMP. Tevens heeft u kennis van qualificatie (IQ/OQ/PQ) van apparatuur binnen farmaceutische industrie
  • Ook bent u bekend met steriele processen.
  • Tevens bent u gewend om in complexe multidisciplinaire omgeving te werken.
  • Kennis en ervaring van Lean Six Sigma is een pré.

Competenties/ vaardigheden:

  • Technisch inzicht
  • Analytisch
  • Communicatief
  • Projectmanagement
  • Aanpakker

Solliciteren op deze functie

Deze functie is niet meer vacant. Bekijk direct onze vacatures.

Om deze website goed te laten functioneren maken we gebruik van cookies. Bekijk ons cookiebeleid. Instellingen Direct Accepteren
sluiten